東城醫藥實驗室建設分類和建設要點

一個符合標準的醫學實驗室建設，需要從以下幾個方面來了解。醫藥實驗室是進行醫藥類實驗的實驗室，主要包括藥品研發實驗室、QC實驗室等。醫藥實驗室建設有哪些分類和建設要點呢？蘇州實驗室裝修公司帶您了解相關信息：

一、醫藥實驗室的分類

1. 根據實驗室功能：藥品研發實驗室、質控實驗室（QC）、產品中控實驗室、檢測實驗室。

2. 根據實驗室規模：小試實驗室、中試實驗室、中試車間等。

3. 根據藥品種類：化學藥品研發實驗室、中藥研發實驗室、生物制藥研發實驗室等。

二、醫藥實驗室建設原則

1.安全性：藥物制劑的設計應能提高藥物治療的安全性，降低刺激性或毒副作用。

2.有效性：藥物的有效性與給藥途徑，劑型，劑量有關，藥物制劑的設計應能提高藥物治療的有效性，至少不能減弱藥物的治療作用。

3.可控性：藥品的質量是決定藥物的有效性與安全性的重要保證，因此制劑必須作到質量可控。

4.穩定性：制劑的穩定性也是藥物的有效性與安全性的重要保證，藥物制劑的設計應使藥物有足夠的穩定性。

5.順應性：藥物制劑的設計應提高病人與醫護人員對藥物的接受程度即順應性，從而有利于疾病的治療。

三、醫藥實驗室的建設要點

1. 醫藥實驗室根據研發課題的不同，其規劃布局差異性顯著，實驗儀器設備的增加、實驗家具的選用、通排風系統的配置都會對實驗室規劃設計帶來改變。因此醫藥實驗室設計對實驗室的靈活性和前瞻性有一定要求。

2. 醫藥質控實驗室（QC）作為醫藥研發生產基地的必備場所，必須通過GMP認證。如涉及出口則要求通過相應出口國的認證，例如出口歐洲需經過歐盟GMP認證，出口美國需要通過FDA認證，不同的認證體系對實驗室建設均有具體要求。

3、藥品檢測中包含一項必備工作：微生物項檢測。不同的藥品種類會對應不同的微生物檢測項目，作為實驗室裝修設計公司，需要和建設方做好對接，注明所要檢測的藥品種類，來設置功能用房，例如非無菌制劑需要對包材進行微生物限度檢測，陽性對照實驗。無菌藥品除了上述兩項之外還需要進行無菌檢測、微生物鑒定、內毒素檢測、抗生素效價等。

4、特殊藥品制劑對實驗室工藝布局有特殊要求，例如β-內酰胺類強致敏性藥品、激素類藥品、抗癌類藥品等，實驗室建設中對人員防護、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。